預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、全血中肺炎支原體抗體。肺炎支原體感染后，體內(nèi)可產(chǎn)生IgM、IgA、IgG抗體，一般首發(fā)癥狀后的10～30天可以檢測(cè)到IgM抗體。12～26周后IgM抗體的滴度降低直至無(wú)法檢測(cè)。在肺炎支原體感染早期也能檢測(cè)到IgA抗體，但I(xiàn)gA抗體下降速度較IgM快。IgG抗體出現(xiàn)較IgM晚，一般在感染5周以后，出現(xiàn)較高滴度的IgG抗體，且持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。
1、符合率：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均為100%； 2、重復(fù)性：用重復(fù)性參考品檢測(cè)均為陽(yáng)性，顯色度均一； 3、最低檢出限：用最低檢出限參考品檢測(cè)為陽(yáng)性； 4、臨床試驗(yàn)結(jié)果：考核臨床標(biāo)本1080份，與對(duì)照試劑的陽(yáng)性符合率為94.44%，陰性符合率為95.83%，總體樣本符合率為95.28%；研究試劑檢測(cè)血清、血漿、全血樣本，結(jié)果一致。
